拜耳7月17日宣布,达罗他胺III期ARANOTE试验,已达到影像学无进展生存期(rPFS)的主要终点。与安慰剂加雄激素剥夺疗法(ADT)相比,达罗他胺加ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,显著延长了rPFS。两组的安全性数据具有可比性,并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。
前列腺癌是全球范围内男性第二常见的恶性肿瘤,也是全男性癌症死亡的第五常见原因。在确诊时,大多数男性患有局限性前列腺癌,这意味着他们的癌症局限于前列腺,可以通过根治性手术或放疗进行治疗。mHSPC是癌症从前列腺外扩散至身体其它部位的疾病阶段。在首次诊断时,超过10%的男性表现为mHSPC。
达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),以及mHSPC患者(联合ADT和多西他赛)。
拜耳方面表示,ARANOTE试验的详细结果计划在即将召开的学术大会上公布。拜耳计划将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门,以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。
南方+记者 严慧芳